办理保健食品生产许可证,需要准备什么材料?


答:食品生产许可申请书,营业执照复印件,保健食品注册证明文件或备案证明,产品配方和生产工艺等技术材料,产品标签、说明书样稿,生产场所及周围环境平面图,各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向),生产设施设备清单,保健食品质量管理规章制度,保健食品生产质量管理体系文件,保健食品委托生产的,提交委托生产协议。

申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准。

申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料。

申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。


依据:《食品生产许可管理办法》第十三条 申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交下列材料:

(一)食品生产许可申请书;

(二)食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;

(三)食品生产主要设备、设施清单;

(四)专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。

第十四条  申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。